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Description

Effet pharmacologique

Un remède pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate Supprime l'activité des isoenzymes 5α-réductase 1 et 2, qui sont responsables de la conversion de la testostérone en 5α-dihydrotestostérone. La dihydrotestostérone est le principal androgène responsable de l'hyperplasie du tissu glandulaire de la prostate.
L'effet maximal de Dutastéride (Avodart)sur la diminution de la concentration de dihydrotestostérone est dose-dépendante et est observée après 1-2 semaines. Après le début du traitement. Après 1 et 2 semaines. Le dutastéride à la dose de 0,5 mg/jour réduit la concentration moyenne de dihydrotestostérone dans le sérum de 85 % et 90 %.

Interaction

INTERACTIONS : Le dutastéride étant métabolisé par l'isoenzyme CYP 3A4, la concentration plasmatique du dutastéride peut augmenter en présence d'inhibiteurs du CYP 3A4 et la clairance du dutastéride diminue avec l'application simultanée d'inhibiteurs du CYP 3A4 avec le vérapamil (37 %) et le diltiazem (44 %) . Dans le même temps, la clairance du dutastéride ne diminue pas avec l'utilisation d'un autre antagoniste des canaux calciques avec l'amlodipine. La diminution de la clairance et l'augmentation correspondante de l'effet du dutastéride en présence d'inhibiteurs du CYP 3A4 n'ont pas une grande signification clinique en raison du large spectre d'innocuité du médicament. Les isoenzymes in vitro CYP 1A2, CYP 2C9, CYP2 C19 et CYP 2D6 ne participent pas au métabolisme du dutastéride chez l'homme, le dutastéride n'inhibe pas les enzymes du système du cytochrome P450 chez l'homme participant au métabolisme des médicaments. Des études in vitro ont établi que le dutastéride n'empêche pas la warfarine, le diazépam ou la phénytoïne de se lier aux protéines plasmatiques et que ces composants ne remplacent pas le dutastéride. L'interaction du dutastéride avec la tamsulosine, la térazocine, la warfarine, la digoxine et la colestyramine a été étudiée. Aucune interaction cliniquement significative n'a été détectée. Bien qu'aucune étude spécifique sur l'interaction avec d'autres médicaments n'ait été menée, environ 90 % de tous les patients dans les études cliniques sur le dutastéride ont reçu un autre traitement concomitant. Aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé lors de l'utilisation simultanée de dutastéride avec des médicaments antihyperlipidémiants, des inhibiteurs de l'ECA, des inhibiteurs des récepteurs -adrénergiques, des inhibiteurs calciques, des GCS, des diurétiques, des AINS, des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type V et des antibiotiques quinolones. Selon une étude visant à étudier l'interaction de la tamsulosine ou de la térazocine en association avec Avodart pendant 2 semaines, aucun signe d'interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été détecté.

Surdosage

SURDOSAGE : Selon des études cliniques, chez des volontaires, une dose unique de dutastéride jusqu'à 40 mg/jour (80 fois plus que thérapeutique) pendant 7 jours n'a pas provoqué de manifestations indésirables, compte tenu de la sécurité de leur utilisation. Dans les études cliniques, une dose de dutastéride a été administrée à 5 mg/jour pendant 6 mois sans apparition d'effets indésirables supplémentaires par rapport au dutastéride à la dose de 0,5 mg/jour. Il n'y a pas d'antidote spécifique, par conséquent, en cas de surdosage éventuel, un traitement symptomatique est effectué.

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